Sanidad ordena retirar un total de 22 lotes de omeprazol

En el ensayo de identidad se obtuvieron resultados fuera de las especificaciones
Retiran 22 lotes de omeprazol porque el ensayo de identidad ha arrojado resultados fuera de las especificaciones | iStock

 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado nuevas retiradas de varios lotes de omeprazol fabricado por la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y fraccionado por Farma-Química Sur.

Sanidad ya retiró un lote el pasado mes de julio

El pasado 11 de julio, la AEMPS publicó una alerta farmacéutica en la que ordenaba que se retirara un solo lote (11072/10/42) de este mismo producto por obtener «resultados fuera de especificaciones en el ensayo de identidad».

En total, se sacarán del mercado un total de 22 lotes con fecha de caducidad del 03/2021. El organismo ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, y a las comunidades autónomas la recogida de las unidades objeto de la retirada.

Los lotes afectados son: 11072/10/41, 11072/10/43, 11072/10/44, 11072/10/45, 11072/10/46, 11072/10/47, 11072/10/48, 11072/10/49, 11072/10/50, 11072/10/51, 11072/10/52, 11072/10/53, 11072/10/54, 11072/10/55, 11072/10/56, 11072/10/57, 11072/10/58, 11072/10/59, 11072/10/60, 11072/10/61, 11072/10/62 y 11072/10/63.